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Unser Qualitätsverprechen

Ein Pharmazeut gießt eine Flüssigkeit aus einem Messbecher.

Ein Pharmazeut gießt eine Flüssigkeit aus einem Messbecher. © action medeor/B. Breuer

Hohe Qualitätsstandards bei allen Produkten und eine umfassende Qualitätssicherung in allen Prozessen - bei uns können Sie sich sicher sein!

Wir sorgen für die Sicherung der Arzneimittelqualität, von der sorgfältigen Produkt- und Lieferantenauswahl über die Anlieferung und ordnungsgemäße Lagerung bis zum Transport zu unseren Partnern.

Qualitätsstandards

Wir stehen für die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit aller von uns angebotenen Medikamente und Medizinprodukte. Unser Angebot umfasst nur gebräuchliche Arzneimittel mit nachgewiesenem positivem Nutzen-Risiko-Profil und Medizinprodukte mit anerkanntem Nutzen. Wir erfüllen alle gesetzlichen Anforderungen gemäß deutscher und europäischer Gesetzgebung und verpflichten uns zur Einhaltung der internationalen Regularien zur Qualität von Arzneistoffen, Rohstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Arzneimittel werden von verschiedenen Arzneimittelherstellern in Europa und Asien unter Beachtung von internationalen Qualitätsstandards und der aktuellen Vorschriften der Britischen (BP), Europäischen (Ph.Eur.) und Amerikanischen (USP) Arzneibücher hergestellt.

GMP-konforme Herstellung

Unsere Arzneimittel-Lieferanten produzieren nach WHO-GMP Standard („Good Manufacturing Practices“). Sie werden regelmäßig durch ihre im jeweiligen Land zuständige Behörde und durch weitere international anerkannte Behörden überprüft. Zusätzlich führt action medeor begleitet von internationalen Pharmaexperten Audits bei den Auftragsherstellern durch. Für die meisten Arzneimittel liegen Zertifikate nach dem WHO-Zertifkatssystem vor oder können kurzfristig beschafft werden. Diese „Zertifikate eines Pharmazeutischen Produktes“ enthalten Angaben über den Hersteller, die GMP-konforme Herstellung und die regelmäßige Inspektion durch die Überwachungsbehörden.

Präqualifizierung der Lieferanten

Alle potentiellen Hersteller müssen einen Präqualifizierungsprozess durchlaufen, bevor sie als Lieferant für action medeor in Frage kommen. Unsere Pharmazeuten überprüfen qualitätsrelevante Dokumente wie Herstellerlaubnis, Site Master File oder externe Auditberichte. Im Zuge der produktspezifischen Ausschreibung muss jeder Hersteller einen Produktfragebogen ausfüllen, der von der Abteilung Pharmazie bewertet wird. Außer spezifikations-konformer Produktion (meist Ph.Eur, BP, USP) werden viele weitere Details abgefragt.

Interne Qualitätskontrolle und -sicherung

Nach Eingang der Ware im Lager von action medeor durchläuft jedes Produkt eine strenge Qualitätskontrolle. Zunächst werden die Arzneimittel im Quarantänelager anhand dokumentierter Prozesse sorgfältig überprüft. Ein Pharmazeut gibt jede ordnungsgemäß produzierte und kontrollierte Charge frei. Erst dann dürfen die Arzneimittel ins Hauptlager gebracht werden und stehen zum Versand bereit. Für alle Prozesse bei action medeor, die die Arzneimittelqualität und -sicherheit betreffen, liegen sogenannte SOPs (Standard Operating Procedures) vor, die in regelmäßigen Abständen von der Leitung der Qualitätssicherung überprüft und aktualisiert werden.

GDP-konforme Lieferung

Wir arbeiten mit Speditionen zusammen, die speziell ausgewählt werden. Ein Transport nach GDP („Good Distribution Practices“), der die Sicherung der Arzneimittelqualität auf dem Transportweg per LKW, Luft- oder Seefracht gewährleistet, ist auch bei Lieferung in Krisengebiete unser Ziel. Um die Einhaltung der Lagerungstemperatur bis zur Anlieferung bei unseren Partnern zu kontrollieren, fügt action medeor allen Sendungen, die unser Lager verlassen, sogenannte Temperatur-Logger bei.

Behördliche Überwachung

action medeor ist pharmazeutischer Unternehmer und besitzt eine Großhandelserlaubnis nach §52a AMG und ein GDP Zertifikat nach EU Recht. Wir unterliegen damit der Überwachung durch die zuständige Landesbehörde (Bezirksregierung Düsseldorf), welche die Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorgaben überprüft. Unser Qualitätssicherungssystem berücksichtigt auch die qualitätssichernden Regelungen der DIN ISO 13485 für den Vertrieb von Medizinprodukten.

Qualifiziertes und engagiertes Personal

Damit wir diese Qualitätsgrundsätze erfüllen können sind wir auf qualifiziertes und engagiertes Personal angewiesen. Alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von action medeor setzen sich persönlich dafür ein, sichere, wirksame und zuverlässige Arzneimittel und Medizinprodukte zu liefern mit dem Ziel, damit die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Unser gesamtes Team setzt sich dafür ein, alle Anforderungen unser Partner umzusetzen und diese als Möglichkeit zur permanenten Verbesserung zu verstehen. Es ist uns ein Anliegen, höchste Qualität und einwandfreie Produkte termingerecht zu möglichst wettbewerbsfähigen Kosten zu liefern.

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