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Medizintechnik

  • Slide 1Semi-Auto Chemistry Analyzer WP21A
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  • Slide 2Oxygen concentrator JAY-5BW
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  • Slide 3Hematology Analyzer
    Hematology Analyzer
  • Slide 4Mobile Dental Unit
    Mobile Dental Unit

Qualitativ hochwertige und kostengünstige Medizintechnik verbindet action medeor mit einem Rundum-Service durch unser geschultes Personal.

Der Bedarf nach Medizinprodukten steigt stetig an. Gerade Medizingeräte zur Diagnose und Behandlung sind jedoch häufig technisch komplex und unterliegen in vielen Ländern einer Registrierungs- bzw. Zulassungspflicht. Oft benötigen diese Geräte einen intensiven Service in Form von Beratung, Schulung, Installation, Wartung und Reparatur. Mit der Import-Erlaubnis für registrierte Medizinprodukte und geschultem Servicepersonal deckt action medeor einen wichtigen Bedarf bei unseren Kunden.

Rechtlicher Rahmen

Medizinprodukte und in-vitro Diagnostika unterliegen in Deutschland den Regelungen des Medizinproduktegesetzes (MPG). Auch in vielen Partnerländern von action medeor gibt es entsprechende Regeln zur Registrierung von Medizinprodukten. Hersteller und Anbieter von Medizinprodukten müssen die Anforderungen der ISO 13485 „Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte“ erfüllen. Die Produkthaftung und die Garantie liegen in erster Linie beim Hersteller.

Dank sein bestehendes Qualitätsmanagementsystem erfüllt action medeor alle Qualitätsmanagement-Anforderungen. Durch unsere Erfahrung bei aus der Zulassung von Arzneimitteln besitzen wir ebenfalls die notwendige Expertise für die nationale Registrierungen.

Die Medizinprodukte werden vor der Aufnahme in das Produktportfolio von action medeor evaluiert und die Hersteller entsprechend überprüft. Hierdurch wird sichergestellt, dass die Hersteller ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem haben und die Medizinprodukte entsprechend durch den Hersteller und unabhängige Stellen nach internationalen Standards geprüft wurden.

Auswahl des Sortiments

Wir wählen die Produkte nach Kriterien wie Qualität, Einsatzmöglichkeit bei ungünstigen Umweltbedingungen, Nutzerfreundlichkeit, Kommunikation mit den Herstellern, Beschaffungspreis und Betriebskosten aus. Ein Direktbezug vom Hersteller wird bevorzugt und bietet nicht nur günstigere Konditionen, sondern auch den vereinfachten Abschluss von Abgrenzungsverträgen und Verschwiegenheitsvereinbarungen sowie den Zugang zu Registrierungsdokumenten.

Ein Ausschnitt aus unserem Portfolio:


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